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德国药企格兰泰隐瞒药物危害致新生儿缺陷

发布时间:2020-03-02 12:03:28 阅读: 来源:化学试剂厂家

诉讼材料26日显示,德国制药商格兰泰公司涉嫌未经动物试验把一种药物用于临床,并且不顾医生警告继续销售,导致许多新生儿出现身体缺陷。

人体白鼠

澳大利亚律师迈克尔马加扎尼克向澳大利亚维多利亚州最高法院提交诉讼材料,包括多份格兰泰公司内部报告。

马加扎尼克说,格兰泰公司所产镇静药撒利多胺上市前,从未用怀孕动物作药物试验。诉讼材料显示,格兰泰公司一名医生在一次内部会议上呼吁,这种药应作动物试验,以确认它是否会伤害婴儿。

撒利多胺1960年首次在澳大利亚用于人体临床试验,孕妇、而不是实验室中的动物用作试验对象。

撒利多胺用于缓解孕妇早晨起床时呕吐症状,上世纪50年代末开始在将近50个国家销售,1961年年底停售。大约一万名胎儿因母亲服用这种药而在出生时身带缺陷,包括没有四肢。

大约100名澳大利亚和新西兰人集体起诉格兰泰公司及药物经销商英国酿酒公司、帝亚吉欧酒业集团,就他们的先天性身体缺陷寻求赔偿。英国酿酒公司上世纪60年代获准在澳大利亚和新西兰销售撒利多胺,1997年为帝亚吉欧酒业收购。

无视警告

马加扎尼克递交的材料显示,撒利多胺下架数年前,格兰泰公司就获知这种药可能危害胎儿健康,却置若罔闻。

一份企业内部报告写道,1959年至1961年,8名雇员的孩子出生时有身体缺陷。马加扎尼克说,格兰泰公司1961年5月前就得知,雇员对(撒利多胺的)副作用非常害怕,拒绝让家人服用。

同一时期,一些医生就撒利多胺的危害向这家药企发出警告。

一名德国医生作证,他的孩子和另外两名婴儿1959年出生时身带缺陷,他怀疑原因可能关联撒利多胺的副作用,同年多次与格兰泰公司一名医生讨论,对方却回答,难以想象撒利多胺能引发这类伤害。

德国药剂师弗里德里希科赫斯说,他与一名缺陷婴儿的母亲交谈,1960年11月致信格兰泰公司,呼吁调查药物副作用,对方坚称这种药没有问题。

诉讼材料显示,格兰泰公司对英国、德国药物经销商及美国食品和药物管理局隐瞒药物危害信息。

德国儿科专家韦迪孔德伦策和澳大利亚产科医生威廉麦克布赖德发表撒利多胺与胎儿缺陷存在关联的报告后,格兰泰公司1961年11月决定停售这种药。

创伤难愈

格兰泰公司称,它的行为符合(上世纪)50年代的科学知识、制药业售前以及试验普遍标准,撒利多胺导致新生儿缺陷是不可预知的悲剧,它将全力应对一切诉讼。

帝亚吉欧酒业集团本月早些时候与原告之一琳内特罗达成和解协议,同意赔偿,同时考虑与其他受害人达成和解。

受害人玛丽亨利科洛皮现年50岁,出生时没有四肢。获知格兰泰公司隐瞒撒利多胺危害信息后,她要求对方道歉和提供足够赔偿。

他们当时为什么不停止销售?亨利科洛皮质问,事情已过去50年。然而,时至今日,我仍在颤抖。我难以相信他们仍然不知错。

她说,格兰泰公司管理层应感到羞耻,除非他们明确道歉和提供像样的赔偿,我真不知道他们怎么能睡得着。(惠晓霜)

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